2019年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作方案HRJ Fatigue Testing System
作者 Ming
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发布时间 19/06/24
2019年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作方案
一、工作原则：（一）随机抽查原则。（二）公正公开原则。（三）问题导向原则。
二、检查内容：（一）未经检验检测，直接出具检验检测数据、结果的；（二）篡改、编造原始数据，出具检验检测数据、结果的；（三）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果；（四）检验检测结果与原始数据不一致，且无法溯源的；（五）漏检关键项目、干扰检测过程或者改动关键项目的检测方法，造成检验检测数据或者结果错误的；（六）替换、调换应当被检验检测的对象，进行检验检测并出具检验检测数据或者结果的；（七）未按照规定办理标准、授权签字人变更，并出具检验检测报告的。
三、随机抽取检查对象：从《国家级资质认定检验检测机构名录库》中随机抽取300家机构。在机动车、生态环境监测、食品、医疗器械等领域的机构抽取比例适当提高。将300家检查对象分为60个组，平均每组5家机构。
四、随机抽取检查人员：在检查人员方面，组成60个检查组（平均每组检查5家机构），每个检查组由4人组成，其中3人分别从《检验检测机构行政执法检查人员名录库》《检验检测技术专家名录库》中随机抽取，另1人由地方市场监管部门配备，全程参与现场检查工作。
五、现场检查工作的实施：2019年6月～9月。
六、问题研判及结果公开：各检查组于现场检查结束7日内，向技术支撑机构报告检查初步结果并提交现场检查总结报告。技术支撑机构完成所有复核后，市场监管总局、生态环境部和国家药监局组织技术支撑机构和相关技术专家分批对检验检测机构现场检查的初步结果进行逐个分析，研判违法违规行为，提出行政处理处罚建议。及时将处理结果向社会公开，并做好与失信惩戒的衔接。
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Medical Device Products Fatigue Testing System；Bone screw Torsion Testing Machine；Miniature Biomechanics Testing System；Orthopaedics Biomechanics Tester；Implants for Surgery Cyclic Fatigue Testing System；Metallic Bone Plates Fatigue Test；Hydrogel Tensile Testing Machine；Orthopaedics Testing Machine；Metallic Bone Plates Testing Machine；Operation suture Tensile Tester；Capillary Torsion Tester；Biomechanics Testing Machine；Metallic Bone Plates Tester；Implants for Osteoporosis Metal Bone Screws；Asymmetrical thread Metal Bone Screws Tester；Spinal Implant Assembly Torsional Stiffness；HRJ Tests；Two percent（2％）offset angular displacement；Spherical Metal Bone Screws Tester；Under surface Metal Bone Screws Tester；Metal Bone Screws Mechanical Requirements；Metal Intramedullary Nailing Systems Tester；Metal Bone Screws Mechanical Requirements；Spherical under-surface Bone Screw Torsion Tester；Implants for Surgery Tester；Asymmetrical thread Bone Screw Torsion Tester；Acrylic Resin Cements Tester；Medical Screwdriver Bits Tester；Axial pullout Strength of Metallic Bone Screws；Self-tapping performance of Bone Screws；Wrought Stainless Steel Tester；
济南恒瑞金试验机有限公司；力学性能试验机制造商；山东省力值硬度计量委员
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